期刊封面
三级综合性医院医学检验部门设置基本要求建议(2)
从事临床基因扩增检验的专业技术人员应当经过省级以上卫生计生行政部门组织的临床基因扩增检验技术培训并获得培训合格证书。
开展个体化医学检测项目、开展产前筛查与诊断项目、开展遗传相关基因检测项目的专业技术人员应接受相应的技术规范培训。
(四)分析后咨询人员
三级综合性医院的医学检验部门由具有中级及以上专业技术类别职称的专业技术人员对检验项目提供咨询服务,负责分析解释临床医生对检测报告的疑惑,提供分析后服务。
(五)质量与安全管理人员
三级综合性医院的医学检验部门应安排中级及以上专业技术职称人员负责检测质量监督及报告审核工作。应配备具有中级及以上专业技术资格并经过专门培训的实验室质量与安全管理人员。
(六)医学检验标本采集人员需接受相关操作技术培训。
四、房屋和设施
(一)实验室及其他区域面积和设施能够满足正常工作的需要。
(二)三级综合性医院的医学检验部门设置一个临床检验亚专业学科,工作面积不少于300平方米;设置2个以上临床检验亚专业学科的,每增设1个专业学科,工作面积增加100平方米。
其他各级医院的医学检验实验室可适当参照以上要求。
(三)业务用房使用面积一般不少于总面积的75%;应当具备双路供电或应急发电设施,重要仪器设备和网络应配备不间断电源;应当配备净水处理装置;配备空调和通风设施。
(四)设置医疗废物暂存处,配备污物和废液处理设备,满足污物和废液的消毒和无害化的要求。
五、分区布局
(一)医学检验业务功能区
布局和流程应当满足工作需要,符合生物安全管理和医院感染控制等要求,区分清洁区、半污染区、污染区,生物安全及消防设施齐备。
三级综合性医院的医学检验部门应分设临床检验专业应具备的相应工作区,包括标本采集区、标本接收区、标本准备区、标本检测区、试剂和耗材保存区、标本保存区、医疗废物处理区等基本功能区域。其中,开展细胞遗传学检验的,还应当设置细胞培养专区;开展基因扩增检验的实验室等功能区应按照相关标准进行设置,并与其危险化学品、生物安全防护级别相适应。
(二)辅助功能区
集中供电、供水设施等。
(三)管理区
医务人员办公区(人事、办公等)、试剂耗材物流部门、实验室信息管理、实验室质量控制与安全管理部门等。
六、仪器设备
(一)基本设备
包括标本储存冰箱、离心机、加样器、消毒设备、生物安全柜等基本设备,应与所开展的检验项目和工作量相适应。
(二)医学检测仪器设备
临床血液与体液检验室应配备有血细胞分析仪器设备、血凝分析仪器设备、尿液分析仪器设备、显微镜等;
临床生化检验室应配备有各种生化分析仪器设备等;临床免疫检验室应配备有酶标分析仪器设备、发光分析仪器设备等;
临床微生物检验室应配备有细菌培养及鉴定仪器设备等;
临床基因扩增检验室应配备有核酸扩增和分析仪器设备等;临床基因测序检验室应配备有基因测序仪器设备等;
临床流式细胞检验室应配备有流式细胞分析仪器设备等;
临床质谱检验室应配备有色谱和质谱检测仪器设备等;
临床细胞遗传学检验室应配备有细胞培养及观察仪器设备等。
仪器设备应与所开展的检验项目和工作量相适应,符合国家相关行政部门的医疗器械管理要求。
(三)信息化设备
具备信息报送和传输功能的网络计算机等设备,标本管理、报告管理等信息管理系统。
七、规章制度
建立医学检验实验室质量管理体系,制定各项规章制度、人员岗位职责,实施由国家制定或认可的诊疗技术规范和操作规程。规章制度至少包括设施与设备管理制度,试剂管理制度,标本管理制度,分析前、中、后三个阶段的质量管理制度,临床沟通及结果报告咨询解释制度,患者(标本)登记和医疗文档管理制度,卫生统计与疫情报告制度,消防安全管理制度,信息管理制度与患者隐私保护制度,医务人员职业安全防护管理制度,医疗废物/危险化学品和生物安全管理制度以及消防安全管理制度,危化品使用管理制度,并制定各检验项目的质量控制指标及标准化操作规程。
文章来源:《航空航天医学杂志》 网址: http://www.hkhtyxzz.cn/zonghexinwen/2020/0916/529.html
上一篇:协和老年医学论文拾粹系列 | 北京社区医务人员对于老年综合评估的评价分析
下一篇:三十余年断指残缺 遇到济南显微外科医院获“手指重生”